«Многие аспекты этого взаимодействия абсолютно не отрегулированы никаким законом. Говоря по-простому, что хочу, то и ворочу! Но вопрос баланса между инновациями и интересами пациента является очень важным в сфере здравоохранения», – сказал парламентарий.

По его словам, необходимо инициировать разработку и принять отдельный Федеральный закон «Об обращении медицинских инноваций и цифровых продуктах в здравоохранении», который даст четкое юридическое определение понятиям «инновационное медицинское изделие», «программное обеспечение как медицинское изделие», «медицинский алгоритм».

Он отметил, что также необходимо «чёткое регулирование рамок использования искусственного интеллекта», поскольку алгоритмы ИИ все активнее участвуют не только в поддержке принятия врачебных решений, но и в фундаментальных научных исследованиях. «Вероятно, это требует признания искусственного интеллекта в системе здравоохранения как медицинского изделия и установления постоянного мониторинга его эффективности и безопасности, а также закрепить ответственность за решения, принятые с использованием ИИ», – сказал Сергей Миронов.

Кроме того, он обратил внимание на вопросы цифрового суверенитета и защиты данных, так как активное внедрение цифровых платформ и систем создает новые мишени для кибератак.

«Под угрозой находится не только конфиденциальная личная информация миллионов граждан, но и стратегические национальные активы, например геномные данные. В этой связи необходимо законодательно закрепить требования к хранению и обработке этих категорий данных на территории Российской Федерации, ввести отдельную сертификацию программного обеспечения, используемого в инфраструктуре здравоохранения», – сказал он.